南宁博恩康被食药监局通报 不合格之处竟然有14处

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运营商世界网  姚利杰/

近日, 广西食药监局官网发布对广西南宁博恩康生物科技有限公司(以下简称“广西南宁博恩康”)飞行检查通报。从通报的结果来看,广西南宁博恩康被检查出来的问题不止一处。


据运营商世界网获悉,此次检查以《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》为依据,检查了壳聚糖护创生物敷料、生物流体止血膜、医用即溶止血纱布、壳聚糖止血粉、羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液5种产品。

抽检发现,广西南宁博恩康存在人事漏洞,设施不完善,程序不健全等14处不规范行为。具体而言,这14处不规范行为有未任命管理者代表、未对从事影响产品质量的工作人员进行相应培训、仓储区内存放有过期灭菌注射用水、空调净化系统无作业指导书等。

该通报显示,本表中所列出的缺陷和问题,只是本次飞行检查的发现,并不代表企业缺陷和问题的全部。也就是说,广西南宁博恩康可能还存在其他问题,只是尚未被抽检发现。

运营商世界网认为,医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分,直接关系着用户的身体健康和生命安全。广西南宁博恩康在一次抽检中发现的不合格之处就高达14项,每项都会带来安全隐患,令人细思恐极。

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文章关键词: 南宁博恩康 通报 14处
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